心玮医疗ldquo颅内动脉瘤栓塞辅助

3月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示了最新一批的创新医疗器械特别审查申请结果，经审核，心玮医疗自主研发的“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”进入创新医疗器械特别审查程序。

《创新医疗器械特别审查程序》由国家药品监督管理局修订，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）审评审批，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。自产品获准进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”之日起，药品监督管理部门及相关技术机构按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，进而加快创新医疗器械在中国的上市进程。

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

创新设计

全球首款“中段可视化”颅内自膨式激光雕刻支架，在支架中间错落分布显影点，可以有效明确支架中间和动脉瘤瘤颈口的相对位置关系，确保支架对弹簧圈提供最有力的支撑；支架释放后，可以通过支架中间显影点观察到其贴壁效果。

更丰富的产品规格

新增的60mm长度支架和直径3.0mm的支架，适合血管直径范围1.5mm~3.0mm，让临床医生有了更多的选择。

国内首创，国际领先

检索国家药品监督管理局网站（国产进口医疗器械）及美国FDA网站k数据库和PMA数据库，尚未找到中间有显影点的栓塞辅助支架/血管重建支架/颅内支架。

“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”是心玮医疗继“雷帕霉素颅内药物涂层球囊导管”后的第二个进入创新医疗器械特别审查程序的产品。

心玮医疗始终坚持持续创新的理念，专注于普及新兴的医疗术式，着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，不断推出定义新兴术式的创新介入器械，降低重大疾病死亡率并改善患者预后。

心玮医疗

HEARTCARE

上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：.HK）成立于年，公司致力于提高创新医疗技术的可及性，守护生命健康。五年时间，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内首个的卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线，申请专利超过项，产品年产能超过15万件，销售渠道覆盖国内超过30个省（含直辖市和自治区）的医院。

基于现有的领先优势，心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式，着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，运营包括神经介入、心脏介入、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块，期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中，不断推出定义新兴术式的创新介入器械，降低重大疾病死亡率并改善患者预后。