致力于发现、开发和商业化用于治疗癌症和相关疾病的新疗法的全球的生物制药公司Athenex近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Klisyri（tirbanibulin）用于面部或头皮光化性角化病（AK）的局部治疗。
Klisyri是Athenex的第一个获得FDA批准的品牌专有产品，将于年第一季度与Almirall在美国合作推出。
Klisyri将由Athenex生产，突出了该公司在纵向集成到临床前生产的能力。开发的产品用于市场发布。
FDA根据两项关键的，随机，双盲，车辆控制的III期研究（KX01-AK-和KX01-AK-）的数据评估了Klisyri的疗效和安全性，该药评估了Klisyri软膏的有效性和安全性名面部或头皮光化性角化病成人的百分比。与媒介物相比，在治疗后的面部或头皮区域中，Klisyri在第57天表现出对光化性角化病病变的完全清除。
最常见的不良事件是分别有9％和10％的治疗患者报告了应用部位瘙痒和疼痛。
光化性角化病是癌前皮肤病变，是美国皮肤科医生做出的第二常见的诊断。如不加以治疗，则10-15％的AK病变将发展为皮肤癌。
原文：