针对GOREEXCLUDER髂支内假体（IBE）在临床应用的早期研究结果都显示较好的技术成功率和通畅率，那么其临床长期结果又如何？在莱比锡血管介入治疗大会（LINC）上，来自荷兰特文特大学医学中心血管外科的MichelReijnen博士分享了IceBERG注册研究的1年随访结果。
iceBERG注册研究前瞻性多中心、观察性、上市后、真实世界注册研究，共纳入来自8个国际医疗中心的名患者，计划随访时间长达5年。纳入标准：患者年龄≥18岁；患者签署知情同意术；择期手术；符合主-髂动脉腔内支架修复术的适应证。排除标准：预期寿命＜2年；可能干扰研究的精神疾病或其他状况；对任何装置部件过敏；系统性感染；凝血功能障碍或不受控制的出血性疾病；急性或霉菌性动脉瘤；三个月内发生过脑血管意外（CVA）或心肌梗死（MI）；妊娠；既往CIA或髂内动脉植入GOREIBE以外的其他支架。研究终点主要终点：
术后1年成功排除动脉瘤而无Ⅰ／Ⅲ型内漏；髂内分支一期通畅率。次要终点：1）30天死亡率；
2）随访期间并发症，包括：任何内漏、动脉瘤囊扩张、移位、转为开放修复术；
髂内动脉一期辅助和二期通畅率；3）二期腔内手术；
4）临床成功，定义：无限流性狭窄和新发黎刹那缺血症状（臀肌跛行、勃起障碍、肠缺血）；
5）无臀肌跛行，WIQ；
6）无勃起障碍，IIEF-5。研究结果患者基线数据
表1为患者的基线特征，可以看到患者的平均年龄为69.6±8.4岁，男性占97%。疾病特征方面，75名患者存在AAA（＞30mm），95名患者存在CIA动脉瘤、17名患者存在IIA动脉。AAA直径为51mm（IQR42～61mm），IBE治疗侧近端CIA直径为20mm（17～28mm），IBE治疗侧近端CIA最大直径为36mm（31～41mm）。
表1.患者基线特征手术数据
7例为单侧IBE，22例为双侧IBE。手术时间平均为min（～min）。对比剂平均用量为ml（～ml）。85/名患者铆钉在IIA分支。对侧ⅡA的情况：60%通畅并保留，22%再次IBE植入，13%通畅并植入支架，5%术前不通畅。
早期结果
5名患者发生手术并发症，包括：ⅡA出血使用栓塞和支架植入；桥接支架移位使用额外支架；肾动脉部分覆盖；封闭装置失败；CFA血栓形成。内漏：Ⅰa型内漏2例，Ⅰb型内漏1例，Ⅱ型内漏1例。一期辅助技术成功率为99%。另外，30天内无死亡事件发生。
1年技术结果15例患者仍然存在Ⅱ型内漏，无再干预率为97%，无全因死亡率为95%，无AAA相关死亡率为%。髂支1年一期通畅率为91.3%。说明书内和说明书外解剖要求的患者一期通畅率分别为91.8%和85.7%，P＝0.。
图1.随访1年技术结果1年临床结果
图2中，左图为EQ5D（健康指数量表），右图为行走受损问卷，可以看到患者术后一般情况与术前无差异。
图3为国际勃起功能指数，可以看到术前、术后1个月、术后6个月和1年患者勃起功能无显著差异。而通过分析，还可以发现基线时IIA对侧闭塞对所有时间点的勃起功能都有显著的负面影响。图2.随访1年临床结果图3.患者勃起功能情况总 结
在治疗髂动脉瘤，尤其是年轻患者，建议保留ⅡA。IceBERG注册研究结果显示：不管是技术还是临床结果的参数，GOREExcluderIBE的1年结果都较好。勃起功能障碍在临床普遍存在且被低估，而且与对侧ⅡA闭塞相关。
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